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恒溫恒濕實(shí)驗室規劃
恒溫恒濕實(shí)驗室是將某一實(shí)驗室通過(guò)某些專(zhuān)用設備和技術(shù)方法,使其室內溫濕度符合某一調濕和試驗用標準大氣的要求。恒溫恒濕實(shí)驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與控制和流通領(lǐng)域里的商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎設施。恒溫恒濕實(shí)驗室廣泛應用手棉紡、毛紡、化纖、紙張、包裝、煙草生產(chǎn)企業(yè)以及質(zhì)檢、纖檢等部門(mén),按照ISO和GB有關(guān)標準規定,紡織品、紡織原料、紙張、紙品和紙箱等商品的物理項目的檢驗必需在標準大氣條件下進(jìn)行。除了常規溫濕度的恒溫恒濕實(shí)驗室,還有其它特殊的5-19七低溫、30-80°高溫、相對濕度要求小于40%RH低濕、相對濕度高于80%RH的高濕等特殊要求的恒溫恒濕實(shí)驗室。恒溫恒濕實(shí)驗室總體設計規劃要點(diǎn):
1)溫濕度控制范圍 2〕溫濕度控制精度 3)潔凈度要求 4〕照度要求 5)設備的熱濕量范圍6)空調送回風(fēng)方式 7〕空壓之平衡措施 8)引入新風(fēng)之必要性 9)系統排氣的必要性 10)保溫隔熱的措施
11)設施與動(dòng)力之配置 12) 靜電、振動(dòng)及噪音 13)設備空間與空調間 14)進(jìn)出通道及更衣緩沖區之安排 15)室內凈高與樓板載重
16)公害、污染與防災 17)安裝及運轉成本之衡量 18)美觀(guān)性要求 19)安裝成本/工期控制 20)運轉成本
21)維護性&彈性等因數 22) 足夠維護保養空間 23)設施與動(dòng)力之配置
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動(dòng)物實(shí)驗室規劃
實(shí)驗動(dòng)物房一般由飼養室健康觀(guān)察室.隔高檢疫室、各種實(shí)驗室,以及貯藏室、清潔準備室、洗滌消毒室、工作人員用房,走廊(清潔區 和污染區)、廢棄物處理設施、機房和變電所等組成。其平面布置,應使人、動(dòng)物和物品的流動(dòng)路線(xiàn)合理,作業(yè)方便。嚴格區分清潔區域和污染區域,以保證人和動(dòng)物的健康,確保實(shí)驗的準確性(人、動(dòng)物和物品的流動(dòng)路線(xiàn)合理,作業(yè)方便。動(dòng)物房(動(dòng)物實(shí)驗室!動(dòng)物研究室的裝修建設設計:
實(shí)驗室動(dòng)物飼養室的平面尺寸根據飼養量、飼養方式,籠具架規格、排列方式、室內環(huán)境、飼養管理及操作方式等綜合研究確定。為了避免溫、濕度在垂直方向出現梯度,老架高度 不宜超過(guò)1.8米,頂棚高應在2.2~3米苑圍內。走廊寬度要便于操作和搬運物料及器材,以不小于1.3米為宜。清潔準備室的大小,須根據作業(yè)內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。清潔準備室、清潔走廊同洗淥室以墻壁隔開(kāi),墻壁絕不允許出現裂縫。
地面要平而不滑,不滲水、不湯水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴格的房間,還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應園滑無(wú)棱角。內墻壁應平滑、耐水、耐磨、耐消養液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應園滑無(wú)校角。頂棚一般不承受壓力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能經(jīng)妥水沖和消毒水腐蝕。飼養室通常不設外窗,飼養室之間也不設內窗,以避免干擾。飼養室的門(mén),宜采用鋁合金密封門(mén),開(kāi)啟方向須注意室內外壓差。屏障與非屏障之間的門(mén),應設置非滿(mǎn)足一定條件不能開(kāi)啟的裝置。木結構一般只作為簡(jiǎn)易的臨時(shí)建筑;混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鎖鋅波紋金屬板、內鑲緊苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。
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GMP的基點(diǎn)是為了要保證藥品質(zhì)量,必須做到防止生產(chǎn)中藥品的混批,混雜污染和交叉污染,以確保藥品的質(zhì)量。
在滿(mǎn)足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房問(wèn)按下列要求布置:
1〕潔凈級別高的潔凈室(區)宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調機房:
2)不同潔凈度等級的潔凈室(區)宜按潔凈度等級的高低由里及外布置:
3)空氣潔凈度等級相同的潔凈室(區)宜相對集中;
4〕不同空氣潔凈度等級房間之間人員及物料的出入應有防止污染措施,如設置更衣間,緩沖間,傳遞窗等;
5)潔凈室(區)的凈化空氣如何循環(huán)使用,應采取有效措施避免污染和交叉污染;
6)潔凈室(區)內安裝的水池,地漏不得對藥品產(chǎn)生污染;100級潔凈室(區)內不得設蛋地漏,操作人員不應裸手操作,妥不可
避免時(shí),手部應及時(shí)消毒;10000級潔凈室(區,使用的傳輸設備不得穿越較低級別區城:100000級以上區域的潔凈工作服應在
潔凈室(區)內洗滌,千燥,整理,必要時(shí)應按要求滅菌; -
P3 實(shí)驗室設計規劃解決方案:
P3實(shí)驗室是生物安全防護三級實(shí)驗室,簡(jiǎn)稱(chēng),P是英語(yǔ)protect 保護的縮寫(xiě)。整個(gè)實(shí)驗室完全密封,室內處于負壓狀態(tài),從而使實(shí)驗室內部的氣體不會(huì )泄漏到外面而造成污染。
根據設備和技術(shù)條件,將生物實(shí)驗室也分為4級(一般稱(chēng)為P1、P2、P3、P4實(shí)驗室】,1級最低,4級最高。實(shí)驗室適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素:比如SARS病毒、炭疽芽孢桿茵、鼠疫桿茵、結核分技桿菌、狂犬病毒等高致病性病毒。建立一個(gè)生物安全三級實(shí)驗室必領(lǐng)達到三個(gè)條件:
一是要有嚴格的實(shí)驗室操作和技木規程:要求實(shí)驗人員應在處理致病性的和可能使人致死的病原方面受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓綜,并由對病原工作有經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監督。實(shí)驗室人員工作時(shí)必須穿隔離服,所有與生物病原
等操作有頭的步驟,都應在生物安全柜或其他物理過(guò)制裝置內進(jìn)行。
二是要安裝一級屏障:所謂一級屏障主要指安全設備,包括系列生物安全柜、各種密閉客器和其他為了消除或減少桑露于有害生物材料設計的工程控制設施。
三是夾驗室建筑設計要符合二級屏障的標準:主要用于防止感染性微生物逸出進(jìn)入環(huán)境,避免相鄰區域的工作人員和環(huán)境景露于可能的感染性氣溶膠之中。